TSI MSP FSA 0001-01-9547 Импактор каскадный Андерсена

Каскадный импактор Андерсена (ACI) разработан в двух конфигурациях: для анализа аэрозолей (MDI) и для анализа порошков для ингаляций (DPI).

В отличие от каскадного импактора нового поколения (NGI), ступени в каскадном импакторе Андерсена (ACI) расположены вертикально. Каждый ударный элемент обрабатывается с одинаковыми допусками на точность, чтобы гарантировать воспроизводимость между ударными элементами. Здесь нет необходимости повторной калибровки с использованием стандартизированных аэрозолей.

Принцип действия каскадного импактора Андерсена.

Поток аэрозоля проходит через каждую ступень сначала в верхней части импактора, потом через последующую ступень и окончательный фильтр в нижней части импактора. Крупные частицы с большей инерцией, будут осаждаться на улавливающей пластине ступени, в то время как более мелкие частицы с недостаточной инерцией будут удерживаться в потоке воздуха и переходить на следующей ступени. С помощью соответствующего анализа лекарственных частиц, оказавшихся на различных ступенях, определяется количество действующего вещества в каждой ступени.

Для тестирования порошков для ингаляций дополнительно устанавливается пресепаратор между
индукционным портом (прямоугольный входной порт) и ступенью 0 каскадного импактора. Это необходимо для того, чтобы собрать большую массу не ингаляционного порошкового болюса, который нужно отделить от порошкового
ингалятора перед подачей его в импактор. Также необходима установка системы регулирования потока
(контроллер потока).

Каждая струя на каждой ступени каждого ударного элемента должна проходить индивидуальную проверку на соответствие требованиям. Для этого все каскадные ударные элементы (включая индукционные порты и пресепараторы), изготовленные компанией Copley, проходят проверку на каждом этапе производства с использованием современного метрологического оборудования и перед выпуском получают свидетельство об измерении и сертификат об испытании на утечку.

ACI может быть изготовлен из нержавеющей стали 316 (предпочтительный материал для фармацевтической промышленности), а также из титана или алюминия(более низкая стоимость, легкость прибора, но менее устойчив к коррозии).

Преимущества

• Полностью соответствует и всем требованиям фармакопеи по стандартам USP/EP/ ГФ РФ и поставляется в полной документации: сертификат испытания; сертификат соответствия USP/EuPh и сертификатом испытания на протечку

• Небольшая рабочая площадь

• 8 отдельных ступеней от 0,4 до 9 микрон

• Опция уменьшенного стека для работы с назальными аэрозолями и спреями

• Низкое гидравлическое сопротивление потока при высоких расходах потока при удалении ступеней 6 и 7

• Уменьшенный вариант стека для работы с назальными аэрозолями и спреями

• Каждая пластина для сбора содержит номер партии для отслеживания

• Легкое удаление и замена поврежденных секторов

• Доступен в различных конструкционных вариантах для обеспечения устойчивости к различным растворителям: алюминий, нержавеющая сталь 316 или титан

• В стандартную комплектацию входит быстроразъемный соединитель.

• Стандартная скорость потока: 28,3 л/мин. Возможно переоборудование на потоки 60 л/мин и 90 л/ при сохранении диаметров

Характеристики MSP FSA 0001-01-9547